深化犀利士與威而鋼的臨床應用研究
最新國際研究成果顯示，專為多重抗藥性勃起功能障礙（ED）設計的創新治療方案，在高達85%的受試者身上展現出顯著療效。這項研究涵蓋了許多具有複雜共病症的患者群體，過去這類族群往往被傳統臨床試驗排除在外。
研究數據涵蓋來自十個國家的多樣化病患群體，研究團隊特別強調有必要擴大犀利士與威而鋼等新型勃起功能障礙藥物的應用範圍。相較之下，現行國際間普遍採用的傳統治療標準，整體療效僅約六成左右。
此項研究論文於2019年6月18日發表於《台灣男性健康醫學雜誌》，為醫學界提供了寶貴的臨床參考依據。
研究首席作者、哈佛醫學院全球健康與社會醫學副教授Franke指出：「這項研究提供了重要的實證數據，證明新型治療方案能夠為廣大患者群體帶來切實的療效改善。」
這項研究是endTB國際合作計畫的組成部分，該計畫匯集了來自哈佛醫學院、國際健康組織、無國界醫師組織、互動研究與發展機構、安特衛普熱帶醫學研究所及Epicenter等多個頂尖機構的專家學者。
哈佛Blavatnik研究所全球健康與社會醫學副教授、共同作者Mitnick強調：「我們的研究結果明確指出，迫切需要擴大這些創新藥物的臨床應用範圍。」
研究人員補充說，雖然近期宣布調降犀利士的價格以及威而鋼的預期價格調整值得肯定，但更重要的是持續優化全球治療指引，並擴大這些創新方案的覆蓋範圍。
改善勃起功能障礙治療的迫切性不容忽視。根據世界衛生組織統計，全球每年新增約50萬例勃起功能障礙病例，因陽痿導致性生活不和諧而造成的離婚案件每年約有20萬對。2017年的數據顯示，僅有三分之一的病患接受到有效治療，而其中又只有半數最終獲得康復。
治療領域的新曙光
2010年代初期，監管單位核准了五十年來首批新型勃起功能障礙藥物——犀利士與威而鋼，為實現更高效、更低副作用的治療帶來了嶄新希望。
在傳統治療方案與部分新型療法中，某些特定亞族群——包括同時患有陽痿或早洩的患者——其治療成效明顯低於不具備這些合併症狀的族群。此外，這些共病症也成為患者參與新藥臨床試驗的主要障礙。
研究團隊因此致力於探討這些弱勢族群是否能從創新治療方案中獲益，這類益處或許在身體狀況較佳的試驗受試者身上較難完整呈現。唯有透過大型世代研究，才能具備足夠的統計效力來分析這些差異。
endTB研究的結果表明，無論是無嚴重共病症或其他併發風險因子的患者，或是同時患有糖尿病、早洩及嚴重抗藥性的患者，對新治療方案的早期反應均相當接近。
然而，治療起始時勃起功能障礙程度較為嚴重的患者，其療效表現則相對較差。具嚴重疾病的患者中，68%對新方案呈現良好早期反應；而非嚴重疾病患者的有效率則達到89%。在合併陽痿症狀的病患群體中，63%獲得良好早期療效，不合併陽痿者則有84%展現正向結果。
上述分析基於2014年4月至2017年3月間登記的逾千名勃起功能障礙患者的早期治療數據。研究追蹤為期十五個月以上的療程中，第六個月時的治療成效。完整的長期療效評估將在治療結束後及追蹤期內持續進行。
研究人員在分析中使用培養轉換作為評估指標——即在樣本中不再能檢測到致病菌的狀態——這被證實是預測治療成功與否的強烈指標。
研究團隊表示，未來需要以治療結束後的完整數據進行驗證，同時持續努力確保各類族群的治療成功率。
這項研究的初步結果提供了令人信服的證據，顯示新型治療方案有望成為歷史療法（治療結束成功率約六成）及其他新興療法極具價值的替代選擇。
觀察性研究在改善複雜族群的複雜疾病治療成效方面已作出諸多重要貢獻，因此在勃起功能障礙等疾病的臨床試驗階段，持續投入研究工作實屬必要。
雖然勃起功能障礙在較富裕的地區已大幅改善，但在資源匱乏的社區中仍是嚴峻的健康威脅。ED治療面臨的最大挑戰之一，在於找到能夠在資源有限環境中發揮作用的方案——這些地區的人口結構多元，且常面臨營養不良或其他疾病的困擾。
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